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無菌隔離配料系統(tǒng)適用于無菌粉針的生產(chǎn)過程中投配料的無菌保證,可根據(jù)客戶的生產(chǎn)工藝要求可實(shí)現(xiàn)配料、混合、分裝過程的無菌對接,集成配料、混合、分裝、軋蓋、熱合等工藝操作與一體,通過粉體處理技術(shù)、隔離技術(shù)及無菌技術(shù)的完美結(jié)合,將其應(yīng)用于無菌粉針車間的核心區(qū)域,滿足無菌粉針生產(chǎn)工藝的需求及GMP、EU-GMP、FDA的要求。
功能及特點(diǎn):
*提高無菌保障水平,降低污染風(fēng)險(xiǎn);
*模塊化、集成化設(shè)計(jì)理念,整體解決方案;
*運(yùn)用PAT技術(shù)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的連續(xù)化監(jiān)測;
*配料形式可采用重力投料或無菌輸送投料方式;
*系統(tǒng)實(shí)現(xiàn) CIP、SIP,確保無菌操作;
*系統(tǒng)采用先進(jìn) PLC 控制程序,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)顯示及分析報(bào)表;
*具有數(shù)據(jù)遠(yuǎn)傳及擴(kuò)展功能;
*提供完備的系統(tǒng)驗(yàn)證體系。
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